Obat Apa Yang Paling Efektif Untuk Mengobati Kanker Payudara?
AASraw memproduksi bubuk Cannabidiol (CBD) dan Minyak Atsiri Rami dalam jumlah besar!

Neratinib

 

  1. Seberapa Banyak Kita Tahu Tentang Kanker Payudara?
  2. Hasil Klinis Dengan Persetujuan FDA
  3. Apa itu Neratinib?
  4. Siapa yang Mungkin Membutuhkan Neratinib?
  5. Bagaimana Mengetahui Apakah Neratinib Tepat Untuk Anda?
  6. Bagaimana Cara Kerja Neratinib?
  7. Bagaimana Kami Mengambil Neratinib?
  8. Apa Yang Mungkin Kita Lihat Efek Samping Neratinib?
  9. Kesimpulan

 

Berapa Banyak Yang Kita Ketahui Tentang Kanker payudara

Kanker payudara adalah jenis kanker yang paling umum pada wanita, mewakili 15% dari semua kasus kanker baru di Amerika Serikat. Pada tahun 2017, diperkirakan 252,710 kasus baru kanker payudara terdiagnosis, dan lebih dari 40,600 wanita meninggal karena penyakit tersebut. Kanker payudara juga dapat, jarang, mempengaruhi pria, dengan sekitar 2470 kasus baru didiagnosis setiap tahun.

Sekitar 15% sampai 20% tumor kanker payudara adalah HER2-positif. Kanker payudara dengan kadar HER2 tinggi memiliki peningkatan risiko metastasis, respons pengobatan yang tidak memadai, dan kekambuhan.

Perkembangan dan persetujuan Food and Drug Administration (FDA) AS selanjutnya dari trastuzumab (Herceptin), antagonis reseptor HER2, mengubah paradigma pengobatan untuk pasien dengan penyakit HER2-positif. Ketika trastuzumab ditambahkan ke kemoterapi, tingkat kelangsungan hidup keseluruhan untuk wanita dengan stadium awal early Kanker payudara HER2-positif meningkat hingga 37%. Namun, sekitar 26% pasien memiliki penyakit berulang setelah pengobatan dengan trastuzumab.

Terapi lain yang menargetkan kanker payudara HER2-positif termasuk pertuzumab (Perjeta), antibodi monoklonal; ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), antibodi monoklonal yang melekat pada obat kemoterapi; dan lapatinib (Tykerb), penghambat kinase.

 

Hasil Klinis Dengan Persetujuan FDA

Persetujuan FDA atas Neratinib didasarkan pada uji coba ExteNET Fase III, uji coba neratinib multisenter, acak, double-blind, terkontrol plasebo setelah pengobatan trastuzumab ajuvan. Percobaan ini mendaftarkan 2,840 wanita dengan kanker payudara positif HER2 stadium awal dan dalam waktu dua tahun setelah menyelesaikan trastuzumab ajuvan. Subyek diacak untuk menerima neratinib (n=1420) atau plasebo (n=1420) selama satu tahun. Hasil percobaan ExteNET menunjukkan bahwa setelah dua tahun masa tindak lanjut, kelangsungan hidup bebas penyakit invasif (iDFS) adalah 94.2% pada subjek yang diobati dengan neratinib dibandingkan dengan 91.9% pada mereka yang menerima plasebo.

Neratinib juga dievaluasi dalam uji coba Fase III NALA, uji coba terkontrol secara acak dari neratinib plus capecitabine pada pasien dengan kanker payudara metastatik HER2-positif yang telah menerima dua atau lebih rejimen berbasis anti-HER2 sebelumnya. Percobaan ini mendaftarkan 621 pasien yang diacak (1:1) untuk menerima neratinib 240 mg per oral sekali sehari pada hari ke 1-21 dalam kombinasi dengan capecitabine 750 mg/m2 yang diberikan secara oral dua kali sehari pada hari ke 1-14 untuk setiap siklus 21 hari ( n=307) atau lapatinib 1250 mg per oral sekali sehari pada hari ke 1-21 dalam kombinasi dengan capecitabine 1000 mg/m2 diberikan per oral dua kali sehari pada hari ke 1-14 untuk setiap siklus 21 hari (n=314). Pasien dirawat sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat diterima. Pengobatan dengan neratinib dalam kombinasi dengan capecitabine menghasilkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) dibandingkan dengan pengobatan dengan lapatinib plus capecitabine. Tingkat PFS pada 12 bulan adalah 29% untuk pasien yang menerima neratinib plus capecitabine vs 15% untuk pasien yang menerima lapatinib plus capecitabine; tingkat PFS pada 24 bulan adalah 12% vs 3%, masing-masing. Median OS adalah 21 bulan untuk pasien yang menerima neratinib dalam kombinasi dengan capecitabine dibandingkan dengan 18.7 bulan untuk pasien yang menerima lapatinib dalam kombinasi plus capecitabine.

 

Neratinib

 

Apa Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) adalah obat terapi target (biologis) yang menghambat pertumbuhan dan penyebaran kanker payudara. Neratinib adalah nama obat yang tidak bermerek. Nama mereknya adalah Nerlynx.

 

Siapa Might Butuh Neratinib?

Neratinib dapat ditawarkan kepada orang-orang yang menderita kanker payudara primer yang keduanya:

Hormon reseptor positif (kanker payudara yang dirangsang untuk tumbuh oleh hormon estrogen atau progesteron)

HER2 positif (kanker payudara yang memiliki kadar protein HER2 lebih tinggi dari normal)

 

Bagaimana Mengetahui Apakah Neratinib Tepat Untuk Anda?

Ada beberapa tes yang digunakan untuk mengetahui apakah kanker payudara adalah HER2-positif. Dua dari tes yang paling umum adalah:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

Tes IHC menggunakan pewarna kimia untuk menodai protein HER2. IHC memberikan skor 0 hingga 3+ yang mengukur jumlah protein HER2 pada permukaan sel dalam sampel jaringan kanker payudara. Jika skornya 0 hingga 1+, itu dianggap HER2-negatif. Jika skornya 2+, itu dianggap batas. Skor 3+ dianggap HER2-positif.

Jika hasil tes IHC mendekati batas, kemungkinan tes FISH akan dilakukan pada sampel jaringan kanker untuk menentukan apakah kankernya positif-HER2.

 

 IKAN (Fluoresensi In Situ Hibridisasi)

Tes FISH menggunakan label khusus yang melekat pada protein HER2. Label khusus memiliki bahan kimia yang ditambahkan sehingga mereka berubah warna dan bersinar dalam gelap ketika mereka menempel pada protein HER2. Tes ini adalah yang paling akurat, tetapi lebih mahal dan membutuhkan waktu lebih lama untuk mengembalikan hasil. Inilah sebabnya mengapa tes IHC biasanya merupakan tes pertama yang dilakukan untuk melihat apakah kanker adalah HER2-positif. Dengan tes FISH, Anda mendapatkan skor positif atau negatif (beberapa rumah sakit menyebut hasil tes negatif "nol").

 

Bagaimana Cara Kerja Neratinib?

Kanker payudara HER2-positif membuat terlalu banyak protein HER2. Protein HER2 berada di permukaan sel kanker dan menerima sinyal yang memberitahu kanker untuk tumbuh dan menyebar. Sekitar satu dari setiap empat kanker payudara adalah HER2-positif. Kanker payudara HER2-positif cenderung lebih agresif dan lebih sulit diobati daripada kanker payudara HER2-negatif. Neratinib adalah inhibitor pan-HER ireversibel. Neratinib melawan kanker payudara HER2-positif dengan menghalangi kemampuan sel kanker untuk menerima sinyal pertumbuhan.

Neratinib adalah terapi yang ditargetkan, tetapi tidak seperti Herceptin (nama kimia: trastuzumab), Kadcyla (nama kimia: T-DM1 atau ado-trastuzumab emtansine), dan Perjeta (nama kimia: pertuzumab), ini bukanlah terapi target imun. Terapi bertarget kekebalan adalah versi antibodi alami yang bekerja seperti antibodi yang dibuat oleh sistem kekebalan tubuh kita. Neratinib adalah senyawa kimia, bukan antibodi.

 

Bagaimana Kami Mengambil Neratinib?

Dosis neratinib yang dianjurkan adalah 240 mg (6 tablet), diminum sekali sehari dengan makanan, dan digunakan terus menerus selama 1 tahun. Neratinib tersedia sebagai tablet 40 mg.

Untuk profilaksis antidiare, loperamide harus digunakan bersamaan dengan dosis pertama neratinib dan dilanjutkan selama 2 siklus pertama (yaitu, 56 hari) pengobatan, dan kemudian sesuai kebutuhan. Pasien harus diinstruksikan untuk mempertahankan 1 sampai 2 buang air besar setiap hari, dan harus diinstruksikan tentang cara menggunakan rejimen pengobatan antidiare.

Penghentian dosis spesifik dan/atau rekomendasi pengurangan dosis, berdasarkan tolerabilitas individu pasien, diuraikan dalam informasi peresepan. Untuk pasien dengan gangguan hati berat, dosis awal neratinib harus dikurangi menjadi 80 mg.

 

Tercatat: semua data hanya sebagai referensi, dari NERLYNX (neratinib) tablet (PDF)

 

Apa Yang Mungkin Kita Lihat Efek Samping Neratinib? 

Diare parah segera setelah memulai neratinib adalah efek samping yang sangat umum. Dalam uji coba ExteNET, sekitar 40% wanita yang diobati dengan neratinib mengalami diare parah sebagai efek samping.

Persetujuan FDA merekomendasikan bahwa loperamide (nama merek termasuk Imodium, Kaopectate 1-D, dan Pepto Diare Control) diberikan dengan neratinib selama 56 hari pertama pengobatan dan kemudian sesuai kebutuhan untuk membantu mengelola diare.

 

Efek samping umum lainnya dari neratinib adalah:

muntah

mual

sakit perut

kelelahan

ruam

sariawan

 

Dalam kasus yang jarang terjadi, neratinib dapat menyebabkan masalah hati yang serius. Beri tahu dokter Anda segera jika Anda memiliki salah satu dari tanda-tanda masalah hati berikut:

menguningnya kulit atau bagian putih mata

urin berwarna gelap atau coklat

merasa sangat lelah

kehilangan nafsu makan

nyeri di perut sebelah kanan atas

pendarahan atau memar lebih mudah dari biasanya

AASraw adalah produsen profesional Neratinib.

Silakan klik di sini untuk informasi kutipan: Kontak kami

 

Kesimpulan

Persetujuan FDA untuk neratinib, penghambat kinase oral, menandai tersedianya pilihan pengobatan tambahan pertama yang diperpanjang untuk pasien yang tepat dengan payudara HER2-positif tahap awal. kanker. Pasien dengan HER2-positif kanker payudara siapa yang menerima neratinib selama 1 tahun mencapai peningkatan yang signifikan dalam 2 tahun kelangsungan hidup bebas penyakit invasif dibandingkan dengan pasien yang menerima plasebo, setelah kemoterapi dan terapi adjuvant berbasis trastuzumab.

 

Referensi

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, dkk; untuk Kelompok Studi ExteNET. Neratinib setelah terapi ajuvan berbasis trastuzumab pada pasien dengan kanker payudara HER2positif (ExteNET): uji coba fase 3 multisenter, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo. Lancet Oncol. 2016;17:367-377.

[2] Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS. FDA menyetujui pengobatan baru untuk mengurangi risiko kembalinya kanker payudara. Jumpa pers. 17 Juli 2017.

[3] Tablet Nerlynx (neratinib) [informasi resep]. Los Angeles, CA: Puma Bioteknologi; Juli 2017.

[4] Institut Kanker Nasional. Agen yang ditargetkan aktif melawan kanker payudara HER2-positif: pertanyaan dan jawaban. Diperbarui 1 Juni 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Diakses pada 22 September 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (April 2011). "Kebangkitan obat kovalen". Ulasan Alam. Penemuan obat. 10 (4): 307–17. doi:10.1038/nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, dkk. (Juli 2007). “Mutan utama ERBB2 yang diturunkan dari kanker paru-paru bersifat onkogenik dan terkait dengan sensitivitas terhadap inhibitor EGFR/ERBB2 ireversibel HKI-272”. Onkogen. 26 (34): 5023–7. doi:10.1038/sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Institut Kanker Nasional. Perawatan kanker payudara pria (PDQ) – versi profesional kesehatan. Diperbarui 25 Mei 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Diakses pada 22 September 2017.

0 suka
9504 Views

Anda juga mungkin menyukai

Komentar ditutup.