Kisah Sukses Cabozantinib Tentang Mengobati Caner - AASraw
AASraw memproduksi bubuk Cannabidiol (CBD) dan Minyak Atsiri Rami dalam jumlah besar!

cabozantinib

 

    1. Deskripsi Cabozantinib
    2. Mekanisme Aksi Cabozantinib
    3. Efek Samping Cabozantinib
    4. Perkembangan Terbaru Cabozantinib
    5. Kisah Sukses Perawatan Cabozantinib
    6. Kesimpulan

 

cabozantinib Deskripsi

Cabozantinib (CAS:849217-68-1) digunakan untuk mengobati kanker ginjal lanjut, terkadang dikombinasikan dengan obat lain yang disebut nivolumab. Cabozantinib juga digunakan untuk mengobati kanker hati pada orang yang sebelumnya telah diobati dengan sorafenib. Cabozantinib digunakan untuk mengobati kanker tiroid yang telah menyebar ke bagian tubuh lainnya. Cabozantinib juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan.

 

cabozantinib Mekanisme aksi

Terapi bertarget adalah hasil penelitian sekitar 100 tahun yang didedikasikan untuk memahami perbedaan antara sel kanker dan sel normal. Sampai saat ini, pengobatan kanker telah difokuskan terutama pada membunuh sel yang membelah dengan cepat karena salah satu ciri sel kanker adalah mereka membelah dengan cepat. Sayangnya, beberapa sel normal kita juga membelah dengan cepat, menyebabkan banyak efek samping.

Terapi yang ditargetkan adalah tentang mengidentifikasi fitur lain dari sel kanker. Para ilmuwan mencari perbedaan spesifik dalam sel kanker dan sel normal. Informasi ini digunakan untuk menciptakan terapi yang ditargetkan untuk menyerang sel-sel kanker tanpa merusak sel-sel normal, sehingga menyebabkan lebih sedikit efek samping. Setiap jenis terapi yang ditargetkan bekerja sedikit berbeda tetapi semua mengganggu kemampuan sel kanker untuk tumbuh, membelah, memperbaiki dan / atau berkomunikasi dengan sel lain.

Ada berbagai jenis terapi yang ditargetkan, yang didefinisikan dalam tiga kategori besar. Beberapa terapi yang ditargetkan fokus pada komponen internal dan fungsi sel kanker. Terapi yang ditargetkan menggunakan molekul kecil yang bisa masuk ke sel dan mengganggu fungsi sel, menyebabkan mereka mati. Ada beberapa jenis terapi bertarget yang fokus pada bagian-bagian dalam sel. Target terapi lainnya menargetkan reseptor yang berada di luar sel. Terapi yang menargetkan reseptor juga dikenal sebagai antibodi monoklonal. Antiangiogenesis inhibitor menargetkan pembuluh darah yang mensuplai oksigen ke sel, akhirnya menyebabkan sel-sel menjadi kelaparan.

Cabozantinib adalah terapi target yang menargetkan dan mengikat tirosin kinase reseptor dan menghambat aktivitas beberapa tirosin kinase, termasuk RET, MET, dan VEGF di permukaan sel. Dengan mengikat reseptor ini, cabozantinib memblokir jalur penting yang mendorong pembelahan sel.

Penelitian terus mengidentifikasi kanker mana yang paling baik diobati dengan terapi bertarget dan untuk mengidentifikasi target tambahan untuk lebih banyak jenis kanker.

 

cabozantinib Efek Samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi: gatal-gatal; sulit bernapas; pembengkakan wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Cabozantinib dapat menyebabkan perforasi (lubang atau robekan) atau fistula (jalur abnormal) di dalam perut atau usus Anda. Hubungi dokter Anda jika Anda mengalami sakit perut yang parah, atau jika Anda merasa seperti tersedak dan tersedak saat Anda makan atau minum.

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki:

▪ Sakit kepala parah, penglihatan kabur, berdebar-debar di leher atau telinga Anda;

▪ Muntah, diare, atau sembelit yang parah dan terus menerus;

▪ Pembengkakan di tangan, lengan, tungkai, atau kaki Anda;

▪ Mudah memar atau berdarah (mimisan, gusi berdarah, menstruasi yang banyak, atau perdarahan yang tidak kunjung berhenti);

▪ Kotoran berdarah atau tinggal, batuk dengan lendir berdarah atau muntahan yang terlihat seperti bubuk kopi;

▪ Penyakit kuning (kulit atau mata menguning);

▪ Nyeri, lecet, pendarahan, atau ruam parah di telapak tangan atau telapak kaki Anda;

▪ Kebingungan, masalah berpikir, kelemahan, perubahan penglihatan, kejang;

▪ Perasaan pusing, seperti Anda akan pingsan;

▪ Sakit atau mati rasa pada rahang, gusi merah atau bengkak, gigi lepas, atau penyembuhan lambat setelah perawatan gigi;

▪ Jumlah sel darah putih yang rendah - demam, sariawan, luka kulit, sakit tenggorokan, batuk, kesulitan bernapas;

▪ Masalah kelenjar adrenal - mual, muntah, kelelahan ekstrim, pusing, lemah, pingsan; atau

▪ Tanda-tanda stroke atau gumpalan darah – mati rasa atau kelemahan mendadak pada satu sisi tubuh Anda, masalah dengan penglihatan atau keseimbangan, kesulitan berbicara atau memahami apa yang dikatakan kepada Anda, nyeri dada, kesulitan bernapas, bengkak atau nyeri di lengan atau tungkai .

Dosis cabozantinib Anda di masa depan mungkin tertunda atau dihentikan secara permanen jika Anda memiliki efek samping tertentu.

AASraw adalah produsen profesional Cabozantinib.

Silakan klik di sini untuk informasi kutipan: Kontak kami

 

Efek samping yang umum mungkin termasuk:

▪ Sakit perut, mual, muntah, kehilangan nafsu makan, diare, sembelit;

▪ Nyeri, kemerahan, bengkak, atau luka di mulut atau tenggorokan Anda;

▪ Kesulitan berbicara, perubahan rasa;

▪ Gejala pilek seperti hidung tersumbat, bersin, sakit tenggorokan, batuk;

▪ ruam;

▪ Nyeri pada otot, tulang, dan persendian Anda;

▪ Tes fungsi hati yang abnormal atau tes darah lainnya;

▪ Merasa lelah;

▪ Penurunan berat badan; atau

▪ Warna rambut menjadi lebih terang.

Ini bukan daftar lengkap dari efek samping dan yang lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

 

Perkembangan Terbaru cabozantinib 

Cabozantinib diberikan status yatim piatu oleh Food and Drug Administration (FDA) AS pada November 2010 dan Februari 2017.

Exelixis mengajukan permohonan obat baru ke FDA pada semester pertama 2012 dan pada 29 November 2012 cabozantinib dalam formulasi kapsulnya diberikan persetujuan pemasaran oleh FDA AS dengan nama Cometriq untuk merawat pasien dengan kanker tiroid meduler. disetujui di Uni Eropa untuk tujuan yang sama pada tahun 2014.

Pada Maret 2016, Exelixis diberi lisensi kepada Ipsen di seluruh dunia (di luar AS, Kanada, dan Jepang) untuk memasarkan cabozantinib.

Hasil uji coba Tahap III Exelixis untuk menguji obat di ginjal kanker diterbitkan di NEJM pada tahun 2015. Pada bulan April 2016 FDA memberikan persetujuan untuk memasarkan formulasi tablet sebagai pengobatan lini kedua untuk ginjal. kanker dan hal yang sama disetujui di Uni Eropa pada bulan September tahun itu.

Pada bulan Desember 2017, FDA memberikan persetujuan kepada cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) untuk pengobatan orang dengan karsinoma sel ginjal lanjut (RCC). Persetujuan tersebut didasarkan pada data dari CABOSUN (NCT01835158), sebuah studi multisenter fase II label terbuka yang diacak pada 157 peserta dengan RCC risiko menengah dan berisiko rendah yang sebelumnya tidak diobati.

Pada bulan Januari 2019, the Cabozantinib yang disetujui FDA (Cabometyx, Exelixis, Inc.) untuk orang dengan karsinoma hepatoseluler (HCC) yang sebelumnya telah diobati dengan sorafenib. Persetujuan tersebut didasarkan pada CELESTIAL (NCT01908426), uji coba multicenter acak (2: 1), double-blind, terkontrol plasebo, pada peserta dengan kanker hati yang sebelumnya menerima sorafenib dan memiliki gangguan hati Kelas A Child Pugh.

Cabozantinib sedang diteliti kemanjurannya sebagai pengobatan untuk neurofibromatosis tipe 1.

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) baru-baru ini menyetujui cabozantinib untuk pengobatan karsinoma hepatoseluler pada pasien yang sebelumnya menerima sorafenib.

Cabozantinib adalah penghambat tirosin kinase oral dari MET, VEGFR, dan AXL. Tirosin kinase reseptor memainkan peran penting dalam fungsi seluler normal dan proses patologis, termasuk onkogenesis, metastasis, angiogenesis tumor, dan pemeliharaan lingkungan mikro tumor.

FDA pertama kali menyetujui cabozantinib untuk pengobatan meduler kanker tiroid. Belakangan, FDA menyetujui penggunaannya pada karsinoma sel ginjal.

 

Kisah Sukses Perawatan Cabozantinib 

Kisah 1: Cabozantinib Mengobati Pengobatan Lini Pertama untuk Karsinoma Sel Ginjal Tingkat Lanjut

Pada 19 Desember 2017, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan persetujuan rutin kepada cabozantinib (Cabometyx) untuk pengobatan pasien dengan karsinoma sel ginjal lanjut (RCC).

FDA sebelumnya menyetujui cabozantinib pada tahun 2016 untuk pengobatan pasien dengan RCC lanjut yang telah menerima terapi antiangiogenik sebelumnya. Persetujuan hari ini memberikan perawatan di pengaturan lini pertama.cabozantinib

Persetujuan ini didasarkan pada data dari uji coba CABOSUN, studi multisenter fase II label terbuka yang diacak pada 157 pasien dengan RCC risiko menengah dan risiko rendah yang sebelumnya tidak diobati. Pasien menerima cabozantinib (n = 79) 60 mg secara oral setiap hari atau sunitinib (Sutent) (n = 78) 50 mg secara oral setiap hari (4 minggu pengobatan diikuti dengan 2 minggu off) sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat diterima. Perkiraan kelangsungan hidup bebas perkembangan median (sebagaimana dinilai oleh komite tinjauan radiologi independen buta) untuk pasien yang memakai cabozantinib adalah 8.6 bulan (interval kepercayaan 95% [CI] = 6.8-14.0) dibandingkan dengan 5.3 bulan (95% CI = 3.0-8.2) untuk pasien yang memakai sunitinib (rasio hazard = 0.48; 95% CI = 0.31-0.74; P = .0008).

Reaksi merugikan yang paling sering dilaporkan (≥ 25%) pada program klinis cabozantinib adalah diare, kelelahan, mual, penurunan nafsu makan, hipertensi, eritrodisestesi palmar-plantar, penurunan berat badan, muntah, dysgeusia, dan stomatitis.

Reaksi merugikan tingkat 3-4 yang paling sering (≥ 5%) pada pasien yang diobati dengan cabozantinib pada CABOSUN adalah hipertensi, diare, hiponatremia, hipofosfatemia, eritrodisestesi palmar-plantar, kelelahan, peningkatan ALT, penurunan nafsu makan, stomatitis, nyeri, hipotensi, dan sinkop. Dosis cabozantinib yang dianjurkan adalah 60 mg secara oral, sekali sehari.

Cabozantinib juga disetujui untuk pengobatan kanker tiroid meduler dan dipasarkan dengan nama dagang Cometriq. Kometriq dan Cabometyx memiliki formulasi yang berbeda dan tidak dapat saling menggantikan.

 

Cerita 2: Cabozantinib Mengobati Kanker Tiroid Meduler

FDA menyetujui cabozantinib (Cometriq) untuk mengobati kanker tiroid meduler metastatik (MTC) pada November 2012. Ini didasarkan pada hasil dari uji coba internasional, multisenter, acak, tersamar ganda, terkontrol termasuk 330 subjek. Peserta perlu menunjukkan penyakit progresif dalam 14 bulan sebelum masuk penelitian, yang dikonfirmasi melalui komite peninjau radiologi independen atau dokter yang merawat.

Pasien diacak untuk menerima cabozantinib 140 mg atau plasebo secara oral sekali sehari sampai penyakit progresif atau toksisitas tak tertahankan. Pengacakan dikelompokkan berdasarkan usia <65 tahun vs> 65 tahun dan penggunaan sebelumnya dari penghambat tirosin kinase.cabozantinib

Titik akhir primer adalah kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS), tanggapan objektif (OR), dan durasi tanggapan menggunakan kriteria RECIST yang dimodifikasi. Pasien dalam kelompok cabozantinib mengalami PFS berkepanjangan dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo (P <.0001). Secara khusus, median PFS di lengan cabozantinib adalah 11.2 bulan dan median PFS di lengan plasebo adalah 4.0 bulan.

Hanya pasien yang memakai cabozantinib yang mengalami respon parsial (27% vs 0; P <.0001). Lebih lanjut, durasi rata-rata OR adalah 14.7 bulan untuk mereka yang diobati dengan obat tersebut. Tidak ada perbedaan signifikan dalam kelangsungan hidup keseluruhan yang diamati antara kelompok.

Dalam analisis meta dan ekonomi 2019 yang mengevaluasi kegunaan cabozantinib dan vandetanib pada pasien Layanan Kesehatan Nasional Inggris, Tappenden et al. Disimpulkan.

“Uji coba yang teridentifikasi menunjukkan bahwa cabozantinib dan vandetanib meningkatkan PFS lebih dari plasebo; Namun, manfaat OS yang signifikan tidak ditunjukkan. Analisis ekonomi menunjukkan bahwa dalam populasi label UE, ICER [rasio efektivitas biaya tambahan] untuk cabozantinib dan vandetanib adalah> £ 138,000 per QALY (tahun hidup yang disesuaikan dengan kualitas) yang diperoleh. Dalam populasi berlabel UE (Uni Eropa) yang dibatasi, ICER untuk vandetanib diharapkan> £ 66,000 per perolehan QALY. ”

 

Cerita 3: Camilan Cabozantinib Karsinoma hepatoseluler

Pada Januari 2019, tablet cabozantinib disetujui FDA untuk pasien dengan karsinoma hepatoseluler (HCC) sebelumnya diobati dengan sorafenib. Persetujuan tersebut didasarkan pada hasil dari uji coba CELESTIAL.

Dalam uji coba multisenter acak (2: 1), double-blind, terkontrol plasebo, pasien diacak untuk mengonsumsi cabozantinib 60 mg secara oral sekali sehari (n = 470) atau plasebo (n = 237) sampai waktu perkembangan penyakit atau tidak dapat diterima. toksisitas.cabozantinib

Titik akhir utama adalah OS. PFS dan ORR, dinilai oleh peneliti menggunakan RECIST 1.1, juga diukur. Penggunaan Cabozantinib dikaitkan dengan median OS 10.2 bulan (95% CI: 9.1-12.0) vs 8 bulan (95% CI: 6.8-9.4) untuk mereka yang menerima plasebo (HR 0.76; 95% CI: 0.63, 0.92; P = 0049). Median PFS adalah 5.2 bulan (4.0-5.5) pada kelompok cabozantinib dibandingkan dengan 1.9 bulan (1.9-1.9) pada kelompok plasebo (HR 0.44; 95% CI, 0.36, 0.52; P <001). ORR adalah 4% (95% CI, 2.3, 6.0) pada mereka yang memakai cabozantinib vs 0.4% (95% CI, 0.0, 2.3) pada mereka yang memakai plasebo.

Efek samping tingkat 3 atau 4 lebih tinggi pada pasien yang memakai cabozantinib (68%) dibandingkan pada mereka yang memakai plasebo (36%).

Penulis uji coba CELESTIAL menyimpulkan sebagai berikut: “Di antara pasien dengan karsinoma hepatoseluler lanjut yang diobati sebelumnya, pengobatan dengan cabozantinib menghasilkan kelangsungan hidup keseluruhan yang lebih lama dan kelangsungan hidup bebas perkembangan daripada plasebo. Tingkat efek samping tingkat tinggi pada kelompok cabozantinib kira-kira dua kali lipat dari yang diamati pada kelompok plasebo. "

 

Kesimpulan

Cabozantinib adalah inhibitor tirosin kinase yang digunakan untuk mengobati karsinoma sel ginjal lanjut, karsinoma hepatoseluler, dan kanker tiroid meduler. Cabozantinib pertama kali disetujui pada tahun 2012 dan merupakan inhibitor tirosin kinase non-spesifik. Ini awalnya disetujui di AS dengan nama merek Cometriq, yang diindikasikan untuk pengobatan kanker tiroid meduler metastatik. Pada tahun 2016, formulasi kapsul (cabometyx) telah disetujui untuk pengobatan karsinoma sel ginjal lanjut, dan formulasi yang sama ini memperoleh persetujuan tambahan di AS dan Kanada pada tahun 2019 untuk pengobatan karsinoma hepatoseluler pada pasien yang diobati sebelumnya.

AASraw adalah produsen profesional Cabozantinib.

Silakan klik di sini untuk informasi kutipan: Kontak kami

 

Referensi

[1] Choueiri TK, Escudier B, Powles T, dkk. Cabozantinib versus everolimus pada karsinoma sel ginjal lanjut (METEOR): hasil akhir dari uji coba fase 3 acak, label terbuka. Lancet Oncol. 2016; 17: 917–27.

[2] Tappenden P, Carroll C, Hamilton J, dkk. Cabozantinib dan vandetanib untuk kanker tiroid meduler stadium lanjut atau metastasis yang tidak dapat dioperasi: tinjauan sistematis dan model ekonomi. Penilaian Technol Kesehatan. 2019; 23: 1-144.

[3] George DJ, Hessel C, Halabi S, dkk. Cabozantinib versus sunitinib untuk pasien yang tidak diobati dengan karsinoma sel ginjal lanjut dengan risiko sedang atau buruk: analisis subkelompok dari uji coba Alliance A031203 CABOSUN. Ahli Onkologi. 2019; 24: 1–5.

[4] Kurzrock R, Sherman SI, Ball DW, Forastiere AA, Cohen RB, Mehra R, Pfister DG, Cohen EE, Janisch L, Nauling F, Hong DS, Ng CS, Ye L, Gagel RF, Frye J, Muller T, Ratain MJ , Salgia R: Aktivitas XL184 (Cabozantinib), penghambat tirosin kinase oral, pada pasien dengan kanker tiroid meduler. J Clin Oncol. 2011 Juli 1; 29 (19): 2660-6. doi: 10.1200 / JCO.2010.32.4145. Epub 2011 23 Mei.

[5] Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, dkk. Cabozantinib pada pasien dengan karsinoma hepatoseluler lanjut dan progresif. N Engl J Med. 2018; 379: 54-63.

[6] Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. FDA menyetujui cabozantinib untuk karsinoma hepatoseluler. Tersedia di: https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-cabozantinib-hepatocellular-carcinoma Diakses 28 Agustus 2019.

[7] Yakes FM, Chen J, Tan J, Yamaguchi K, Shi Y, Yu P, Qian F, Chu F, Bentzien F, Cancilla B, Orf J, You A, Laird AD, Engst S, Lee L, Lesch J, Chou YC , Joly AH: Cabozantinib (XL184), penghambat MET dan VEGFR2 baru, secara bersamaan menekan metastasis, angiogenesis, dan pertumbuhan tumor. Ada Kanker Mol. 2011 Desember; 10 (12): 2298-308. doi: 10.1158 / 1535-7163.MCT-11-0264. Epub 2011 16 September.

[8] "Cabozantinib obat kanker tiroid memperpanjang PFS". Diarsipkan dari versi asli tanggal 2012-04-02. Diakses 24 October 2011.

[9] "Penunjukan dan Persetujuan Obat Anak Yatim Cabozantinib". Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). 29 November 2010. Diakses tanggal 11 November 2020.

0 suka
12636 Views

Anda juga mungkin menyukai

Komentar ditutup.